Минздрав выразил надежду на одобрение "Спутника V" в ВОЗ и ЕМА в ближайшие месяцы
Москва. 2 июня. INTERFAX.RU - Российская вакцина от COVID-19 "Спутник V" может получить одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в течение ближайших месяцев. Об этом сообщил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.
"Последний год мы интенсивным образом общаемся и со Всемирной организацией здравоохранения, и с Европейским медицинским агентством на всех этапах до регистрации вакцины. (...) Я надеюсь, что в ближайшие месяцы соответствующие решения на платформах ВОЗ и ЕМА будут приняты" - сказал Глаголев на панельной сессии "Технологический суверенитет ЕАЭС: успехи и потенциал отечественной фармпромышленности" форума "Лекарственная безопасность" в рамках ПМЭФ-2021.
Глаголев отметил, что представители ВОЗ и ЕМА проинспектировали несколько площадок по производству российской вакцины, их также интересовали клинические исследования препарата.
"Параллельно центр Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций завершает подготовку международного регистрационного досье", - добавил Глаголев.
"Спутник V" – вакцина, разработанная центром имени Гамалеи Минздрава России.
Россия обратилась в EMA для регистрации вакцины "Спутник V" в Европейском союзе 29 января. 4 марта стало известно о начале процедуры постепенной экспертизы российской вакцины. EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Один из старейших и наиболее уважаемых медицинских журналов мира The Lancet 2 февраля 2021 года опубликовал результаты фазы III клинического исследования вакцины "Спутник V", подтверждающие ее эффективность на уровне 91,6% и безопасность. Вакцина предоставляет полную защиту против тяжелых случаев заболевания коронавирусом.
